有源产品在进行电磁兼容检测时，需结合无源附件的关联性及功能必要性判定是否一同检测，具体要求如下：

1.总体配置原则：电磁兼容检验中使用的设备装置、电缆布局及典型配置中的全部附件，应与产品正常使用时的状态保持一致。

2.无关附件的豁免：若经分析判定某无源附件与电磁兼容检验无关（即其存在与否不影响电磁兼容性能的检测结果），则无需连同该无源附件一起检测。

3.必需附件的强制要求：若测试过程中为实现产品的基本性能必须配合某无源附件（即无该附件则无法完成核心功能验证），则应当配合该无源附件进行检测。

原文

通常电磁兼容检验中使用的设备装置、电缆布局和典型配置中的全部附件应与正常使用时一致。如果经分析判定无源附件与电磁兼容检验无关，则不需要连同该无源附件一起检测。如果测试时为了实现其基本性能必须配合无源附件的情况下，应当配合该无源附件进行检测。

来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

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