医用光学内窥镜和激光光纤是否需要进行电磁兼容检验，需根据其内部结构中是否包含电子元器件判定：

  • 若产品内部仅包含光学元件，不含有电子元器件，则无需进行电磁兼容检验；
  • 若产品内部含有电子元器件（如集成 RFID 识别装置等），则需要进行电磁兼容检验。

原文

如果医用光学内窥镜、激光光纤内部不包含电子元器件，仅仅包含光学元件，则不需要进行电磁兼容检测。如果内部含有电子元器件（如 RFID 识别装置等），则需要进行电磁兼容检测。

来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

797966金沙娱场城下载专业团队可提供全程指导，避免上述问题，提高注册成功率。