对于免于进行临床试验的体外诊断试剂，无需在完成注册检验之后再启动临床评价工作。不过，需特别注意的是，产品必须在完全定型之后，才能开展临床评价。

原文

免于进行临床试验的体外诊断试剂无需在完成注册检验之后再开始进行临床评价，但产品必须完全定型后，方可开展临床评价。

来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

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