六安市市场监管局全面完成2020年医疗器械监督抽检任务

为加强全市医疗器械监管，保障人民群众用械安全，六安市市市场监管局根据省药监局医疗器械抽检工作安排，对医用电子体温计、医用防护服、医用外科口罩、γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒等7个品种25个批次进行监督抽检。截至9月18日，六安市局全面完成了医疗器械年度监督抽检任务。

一是细化任务，明确时限。本年度抽检工作时间紧、任务重，同时工作进度受疫情和强降雨影响较大。六安市局认真研究并制定下发了《2020年六安市药品医疗器械化妆品监督抽检工作计划》，对承接的抽检工作任务进行细化，明确工作要求和完成时限，保证抽检工作有序开展。

二是规范操作，严格程序。六安市局严格按照抽检工作计划，对照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》，在全市医疗器械生产、经营和使用单位等环节开展抽样工作；严格按照所抽样品储存条件要求进行保管和运输，确保抽检产品储存运输质量安全。

三是多向结合，同频发力。六安市局坚持“监检结合”的原则，将抽检工作与日常检查、专项整治、飞行检查和安全风险隐患排查化解工作相结合。抽样前对被抽样单位开展监督检查，重点核查其生产、经营和使用单位资质及产品来源等，对发现的问题督促被抽检单位整改到位，发现违法违规行为及时依法处理，根据检查情况研判风险状况，确保医疗器械产品质量安全。

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