取栓支架医疗器械产品获批上市
日期：2020-09-10 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了珠海通桥医疗科技有限公司生产的创新产品“取栓支架”注册。
该产品预期用于在患者缺血性卒中发作8小时内移除堵塞在颅内大动脉血管内的血栓以达到恢复血流的治疗目的，包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段、大脑前动脉的A1和A2段。
该产品在结构上具有以下优点：其一，收缩后体积小，柔顺性好，以使器械能进入颅内较细的远端血管；其二，捕获率高，血栓夹持性好，在取栓回收过程中固定牢固，不易脱落；其三，径向支撑力小，对血管壁和周围血管损伤小。在临床上，该产品可提高血栓捕获效率，降低血栓脱落风险。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
温馨提示，本站部分内容来源网络，如有侵权，请联系删除！
797966金沙娱场城下载（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
- 上一篇：李克强：推进突出临床实践的职称评定
- 下一篇： 国家药监局关于注销7个医疗器械注册证书的公告
猜你喜欢
- 新疆维吾尔自治区吐鲁番市开展医疗器械安全宣传周活动2020-10-26
- 医疗器械注册申请批件领取通知2020-09-08
- 江苏省药监局全面完成医用防护服医用口罩应急审批2020-07-16
- 守护生命安全，解密医疗器械不良事件收集2025-05-19
- 投资8亿元！2020年医疗器械检验检测能力建设项目投资计划下达2020-09-03
- 国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见2021-04-01
- 医疗器械 “我注册+你生产”模式在北京正式落地2020-11-04
- 医疗器械临床评价豁免政策解读 —— 以 2025 年目录为例2025-05-14
- 中国质量新闻网：广西药监局开展医疗器械经营企业专项飞行检查2020-10-10
- 甘肃召开碳离子治疗系统重点监测工作启动暨专家研讨会2020-10-30
- 血流储备分数测量设备和压力微导管两个产品获批上市2020-10-10
- 器械强制行业标准（一）2020-07-14
- 省药械院通过新冠核酸和甲型流感病毒检测试剂盒国家级资质认定现场评审2020-09-15
- 天津市市场监管管理委员会关于发布天津市食品经营者食品安全主体责任清单的通告2020-07-14
- 医疗器械经营企业开办申请审批公示（第11339号）2020-09-15
- 河北沙河开展开学季医疗器械专项检查2020-09-03
