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器械数据医疗器械软件注册单元划分的原则和实例
对医疗器械独立软件和医疗器械软件组件的注册单元划分的原则和实例...
2021-09-22对医疗器械独立软件和医疗器械软件组件的注册单元划分的原则和实例...
2021-09-22适用医疗器械软件产品注册的相关标准汇总...
2021-09-22医疗器械软件产品的主要风险及安全性级别划分要求...
2021-09-22关于医疗器械独立软件和医疗器械软件组件的产品技术要求...
2021-09-22同一医疗器械软件（独立软件和软件组件）注册单元内注册检验代表产品确定原则和实例...
2021-09-22医疗器械软件产品(包含医疗器械独立软件和医疗器械软件组件）的临床评价细化要求...
2021-09-23关于医疗器械软件注册申报对研究资料要求...
2021-09-23本文关于医疗器械注册所涉及到的医疗器械软件描述文档要求汇总...
2021-09-23关于医疗器械软件注册涉及到的软件版本要求知识汇总...
2021-09-23医疗器械软件注册申报涉及到的软件更新要求知识汇总...
2021-09-23关于医疗器械软件注册申报所涉及的现成软件要求...
2021-09-23关于医疗器械软件注册申报所涉及的现场体系核查软件研发基本要求...
2021-09-23医疗器械软件注册的时候，会遇到相关的审查工作，那么医疗器械软件注册遇到审查了，需要关注哪些呢？大家可以重点关注这几方面...
2021-09-24本文分享独立软件产品技术要求模板和医疗软件研发基本要求，希望对大家有所帮助。...
2021-09-24医学图像存储传输软件（PACS）的技术审查要点...
2021-09-24医疗器械软件产品工作原理有逻辑结构和物理结构两种结构，从字面来理解，就知道两种结构区别在哪了，本文就是关于这两种结构来说说医疗器械产品工作原理。...
2021-09-24适用医疗器械软件产品注册申报的相关标准汇总...
2021-09-24医疗器械软件注册需要考虑的医疗器械软件产品的主要风险...
2021-09-24医疗器械软件注册遇到的产品技术要求应包括的主要性能指标...
2021-09-26医疗器械软件产品生产制造相关以及临床评价细化要求...
2021-09-26
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