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器械数据二氧化碳激光治疗仪新设计结构与新临床应用部位的动物试验必要性判定指南
一、动物试验的核心目的与适用场景动物试验的核心价值在于为产品设计定型提供证据支持，评估临床前安全性，为医疗器械进入临床研究阶段奠定基础，最终实现对临床受试者的保护。二、动物试验的必要性判定原则对于采用新设计结构、用于新临床应用部位的二氧化碳......
2025-08-16一、动物试验的核心目的与适用场景动物试验的核心价值在于为产品设计定型提供证据支持，评估临床前安全性，为医疗器械进入临床研究阶段奠定基础，最终实现对临床受试者的保护。二、动物试验的必要性判定原则对于采用新设计结构、用于新临床应用部位的二氧化碳......
2025-08-16一、动物试验的必要性判定原则动物试验的核心目的是为产品设计定型提供证据支持，评估临床前安全性，为进入临床研究奠定基础，从而保护临床受试者。对于采用新设计结构、用于新临床应用部位的二氧化碳激光治疗仪，需结合以下要点判定是否需要开展动物试验：1......
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