国家药监局发布雅培爱尔兰诊断公司对激发液召回信息
日期:2021-12-06 / 人气: / 来源:797966金沙娱场城下载 / 编辑:Sasha
来源国家药监局
原标题:雅培爱尔兰诊断公司对激发液 ARCHITECT TRIGGER SOLUTION主动召回
雅培贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在发往越南批次的激发液外盒上缺失越南的特定标签的问题,生产商雅培爱尔兰诊断公司对激发液 ARCHITECT TRIGGER SOLUTION(备案凭证编码:国械备20150075号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2021年12月2日
雅培爱尔兰诊断公司对激发液 ARCHITECT TRIGGER SOLUTION.pdf
公司信息
来源爱企查
雅培贸易(上海)有限公司成立于2001年09月04日,注册地位于中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位,法定代表人为Renaud,Guy GABAY。经营范围包括许可项目:危险化学品经营;第三类医疗器械经营;食品销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:第一类、第二类医疗器械、诊断用品、化妆品的批发、网上零售、佣金代理(拍卖除外)、进出口及相关配套服务,食品经营(仅销售预包装食品),商务咨询服务,在乳制品(含婴幼儿配方乳粉)、食品、保健品、化妆品、药品、兽药、医疗器械、诊断用品领域内开展技术研究开发,医疗器械和诊断用品的经营性租赁业务,从事计算机软件科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让,区内以乳制品(含婴幼儿配方乳粉)、食品、保健品、化妆品、药品、兽药、医疗器械、诊断用品为主的仓储(除危险品)、分拨、展示及其相关服务、技术支持和维修,区内国际贸易、转口贸易、区内企业间的贸易及区内贸易代理,区内商业性简单加工。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)雅培贸易(上海)有限公司具有14处分支机构。
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797966金沙娱场城下载(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
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