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医疗器械平行对照试验中相似产品作为对照的科学选择与实施路径

一、相似产品对照的适用场景与核心原则医疗器械平行对照临床试验中，当无法获取已上市同类产品作为对照时，选择相似产品作为对照是合规且科学的替代方案。根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的指导原则，相似产品对照的选择需满足以下核心条件：疗效......
2025-08-16

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