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器械数据新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定
对于新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，并非一定要在注册申报前进行分类界定。依据《医疗器械监督管理条例》第十六条规定，申请人有两种途径可选择：一是依照该条例有关第三类医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册；二是依据分类规则判断产品类别后，向......
2025-08-16对于新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，并非一定要在注册申报前进行分类界定。依据《医疗器械监督管理条例》第十六条规定，申请人有两种途径可选择：一是依照该条例有关第三类医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册；二是依据分类规则判断产品类别后，向......
2025-08-16
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