法律法规
代办公司
注册问答
分类目录
政策解读
指导原则
软件注册
注册常识
器械数据可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些
可吸收止血产品开展体外降解试验时，需综合考虑以下关键因素：1.体内条件模拟：建议模拟体内环境条件（如 37℃温度、蛋白水解等生理环境），以研究产品完全吸收降解所需的时间及全部降解产物。2.研究方法建立：需结合产品自身特性（如材料组成、结构）......
2025-08-16可吸收止血产品开展体外降解试验时，需综合考虑以下关键因素：1.体内条件模拟：建议模拟体内环境条件（如 37℃温度、蛋白水解等生理环境），以研究产品完全吸收降解所需的时间及全部降解产物。2.研究方法建立：需结合产品自身特性（如材料组成、结构）......
2025-08-16
扫一扫，快速咨询
13521090701
corrine.li@daohoo.cn
北京市丰台区宋庄路71号院2号楼1007
