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无针接头类产品微生物侵入试验的微生物选择要求

根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的指导原则，无针接头类产品微生物侵入试验的微生物选择需紧密贴合临床实际感染风险，具体要求如下：一、核心原则：模拟临床感染状态微生物侵入试验需模拟产品在临床上多次使用的场景，试验所用微生物的种类和数量......
2025-08-16

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