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血液透析浓缩物申报注册时产品检测报告的核心关注点

一、差异化情形下的全性能检测要求若产品在以下任一情形存在差异，需分别提供全性能注册检测报告：1.透析液最终离子浓度不同；2.AB 剂单剂的化学原料成分或比例不同；3.透析浓缩物的提供状态（如浓缩液、干粉等）不同；4.浓缩物与透析用水的配合比......
2025-08-16

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