如何理解免于临床评价目录中输注产品不予豁免的情况
根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的指导原则,免于临床评价目录中输注产品的豁免资格需排除 “新材料、新作用机理、新功能” 的情形,核心判定标准在于这些 “新” 要素是否已在国内已上市同......
2025-08-16根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的指导原则,免于临床评价目录中输注产品的豁免资格需排除 “新材料、新作用机理、新功能” 的情形,核心判定标准在于这些 “新” 要素是否已在国内已上市同......
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