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与免临床目录描述不一致时的免临床资格判定

根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的指导原则，免临床目录产品的免临床资格判定需以目录描述的核心用途为基准，具体规则如下：一、核心判定原则：用途一致性为前提免临床目录的适用核心在于产品预期用途与目录描述的实质性匹配。若产品声称的用途未......
2025-08-16

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