辅助生殖用液类产品稳定性研究中鼠胚试验的要求
根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的指导原则,辅助生殖用液类产品的稳定性研究需重点关注其功能有效性,而鼠胚试验是评估该类产品功能稳定性的关键手段之一,具体要求如下:一、核心原则:功能稳定性验证的必要性辅助生殖用液类产品(如胚胎培养液......
2025-08-16根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的指导原则,辅助生殖用液类产品的稳定性研究需重点关注其功能有效性,而鼠胚试验是评估该类产品功能稳定性的关键手段之一,具体要求如下:一、核心原则:功能稳定性验证的必要性辅助生殖用液类产品(如胚胎培养液......
2025-08-16