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辅助生殖用液类产品稳定性研究中鼠胚试验的要求

根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的指导原则，辅助生殖用液类产品的稳定性研究需重点关注其功能有效性，而鼠胚试验是评估该类产品功能稳定性的关键手段之一，具体要求如下：一、核心原则：功能稳定性验证的必要性辅助生殖用液类产品（如胚胎培养液......
2025-08-16

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