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器械数据ECMO 产品动物试验评价指标全解析：含血液学、病理学及器械性能监测要点
一、基础核心评价指标1.血液相关实验室检查指标：涵盖血常规（如红细胞、白细胞计数）、凝血功能（如凝血酶原时间、血小板计数）、生化指标（如肝肾功能、乳酸水平）等，评估 ECMO 运行对血液成分及机体代谢的影响。2.病理学相关指标：包括主要脏器......
2025-08-16一、基础核心评价指标1.血液相关实验室检查指标：涵盖血常规（如红细胞、白细胞计数）、凝血功能（如凝血酶原时间、血小板计数）、生化指标（如肝肾功能、乳酸水平）等，评估 ECMO 运行对血液成分及机体代谢的影响。2.病理学相关指标：包括主要脏器......
2025-08-16本文件属于体外膜肺氧合（extracorporeal membrane oxygenation，ECMO）[ 本文件不对“膜肺氧合”、“膜氧合”的用语作特别区分。...
2021-09-18关于公开征求《体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知...
2021-09-18
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