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器械数据呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则
呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则依据《医疗器械通用名称命名规则》和《医疗器械通用名称命名指导原则》制定，用于指导呼吸、麻醉和急救器械产品通用名称的制定。...
2021-07-16呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则依据《医疗器械通用名称命名规则》和《医疗器械通用名称命名指导原则》制定，用于指导呼吸、麻醉和急救器械产品通用名称的制定。...
2021-07-16妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名指导原则依据《医疗器械通用名称命名规则》和《医疗器械通用名称命名指导原则》制定，用于指导妇产科、辅助生殖和避孕器械产品通用名称的制定。...
2021-07-16应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则为申请人/监管人员提供关于应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价相关方面的信息。...
2021-08-27为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架》，现予发布。...
2021-08-27国家标准管理中心发布血液成分分离分装类设备分类界定指导原则（征求意见稿）通知...
2021-08-31神经和心血管手术器械通用名称命名指导原则依据《医疗器械通用名称命名规则》和《医疗器械通用名称命名指导原则》制定，用于指导神经和心血管手术器械产品通用名称的制定。...
2021-08-31医用诊察和监护器械通用名称命名指导原则依据《医疗器械通用名称命名规则》和《医疗器械通用名称命名指导原则》制定，用于指导医用诊察和监护器械产品通用名称的制定。...
2021-08-31器审中心发布《增材制造金属植入物质量均一性注册审查指导原则（征求意见稿）》通知...
2021-09-07本文件属于体外膜肺氧合（extracorporeal membrane oxygenation，ECMO）[ 本文件不对“膜肺氧合”、“膜氧合”的用语作特别区分。...
2021-09-18关于公开征求《体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知...
2021-09-18听小骨假体产品注册审查指导原则系对听小骨假体注册申报资料的一般要求，医疗器械申请人需依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化...
2021-09-18为规范产品技术审评，指导申请人进行听小骨假体产品注册申报，我中心组织起草了《听小骨假体产品注册审查指导原则（征求意见稿）》。经调研讨论，形成征求意见稿。...
2021-09-18漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则系对漏斗胸成形系统注册申报资料的一般要求，注册申请人需依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化...
2021-09-18为规范产品技术审评，指导申请人进行漏斗胸成形系统产品注册申报，我中心组织起草了《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则（征求意见稿）》。...
2021-09-18
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