飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对体外除颤监护仪主动召回

索引号 JGXX-2021-10001 主题分类 监管信息 / 责令召回信息

标题 飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对体外除颤监护仪主动召回

发布日期 2021-04-19

飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对体外除颤监护仪主动召回

飞利浦金科威（深圳）实业有限公司发现Efficia DFM100体外除颤仪在插入或取出电池时，可能会因为电压浪涌而发出电池电量低的错误指示，此错误指示可能导致治疗延迟或无法提供治疗，因此飞利浦金科威（深圳）实业有限公司决定发起主动召回。

飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对其生产的体外除颤监护仪（注册证号：国械注准20183080392）主动召回。召回级别为 二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：

飞利浦召回事件报告表.pdf

附表-受影响产品序列号列表(境内)-Part 1.pdf

附表-受影响产品序列号列表(境内)-Part 2.pdf

附表-受影响产品序列号列表(境内)-Part 3.pdf

2021年4月19日

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