库克公司Cook Incorporated对经皮肾造瘘导管套装主动召回

库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品留置体内时间超过四周可能会潜在增加导管断裂、弯折、垢质沉积，移位或感染的发生可能性，生产商库克公司Cook Incorporated对经皮肾造瘘导管套装（注册证号：国械注进20193022272）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　

　　                                                                                                                                                                                                2020年9月17日

温馨提示，本站部分内容来源网络，如有侵权，请联系删除！

797966金沙娱场城下载（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。