12月30日国家药监局发布波士顿科学公司对导丝主动召回

来源国家药监局

索引号：JGXX-2021-10001

主题分类：监管信息 / 责令召回信息

标题：波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对导丝Transend Guidewire主动召回

发布日期：2021-12-30

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对导丝Transend Guidewire主动召回

史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在由波士顿科学公司Boston Scientific Corporation生产的导丝批次在未经日本厚生劳动省批准的灭场所进行了灭菌的问题，生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对导丝Transend Guidewire（注册证编号:国械注进20173770330）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2021年12月30日

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对导丝Transend Guidewire.pdf

温馨提示，本站部分内容来源网络，如有侵权，请联系删除！

797966金沙娱场城下载（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。