国家药监局发布山东速康医疗科技有限公司对一次性使用无菌手术膜主动召回信息

来源国家药监局

索引号：JGXX-2021-10001：

主题分类：监管信息 / 责令召回信息

标题：山东速康医疗科技有限公司对一次性使用无菌手术膜主动召回

发布日期：2021-12-29

山东速康医疗科技有限公司对一次性使用无菌手术膜主动召回

山东速康医疗科技有限公司报告，由于2021年国家医疗器械监督抽验水蒸气通过性指标不符合产品技术要求等原因，山东速康医疗科技有限公司对其生产的一次性使用无菌手术膜（注册号：鲁械注准20142640259）主动召回。召回级别为Ⅲ级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2021年12月29日

医疗器械召回事件报告表.pdf

企业信息

来源爱企查
山东速康医疗科技有限公司成立于2015年04月22日，注册地位于山东省淄博市张店区淄河大道27号，法定代表人为王倩倩。经营范围包括一类、二类、三类医疗器械、化妆品、消杀用品（不含危险、监控及易制毒化学品）、民用口罩的研发、生产、销售；货物进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

 

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