关于公开征求《无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则（2021年修订）》（征求意见稿）意见的通知

原文

为进一步规范无源植入性医疗器械货架有效期研究资料的注册申报和技术审评，我中心组织起草了《无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则（2021年修订）》（征求意见稿），现公开征求意见。

请相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。相关意见或建议，请下载并填写附件中的《无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则（2021年修订）》（征求意见稿）反馈意见表，并于2021年7月8日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。

联系人：李芬

电 话：010-86452670

电子邮箱： lifen@cmde.org.cn

附件: 1.《 无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则（2021年修订）》（征求意见稿）（下载）

2. 反馈意见表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2021年6月10日

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