干货!医疗器械注册证好办吗?
日期:2020-12-08 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha大家在有医疗器械的时候,都会考虑做医疗器械注册证。不管你是国产医疗器械还是进口医疗器械,只要你想生产或者生产销售,都需要医疗器械注册证。所以有医疗器械注册证事关重要。那么对于一个从未接触医疗器械注册行业来说,医疗器械注册证好办吗?今天797966金沙娱场城下载就来说说这事!
首先,跟你说一下,医疗器械注册证国家药监局把他们按照风险系数分为三个类别,也就是一二三类。第一类医疗器械只做备案,国产的在当地市级药监局进行申请就行了,相对后两个来说,它算是最简单的,不仅时间短费用也低。
然后就是二三类医疗器械注册难不难。不管二类还是三类,虽然三类比二类风险系数高,但是他们注册的要求基本相同,只是风险管控这块三类会比二类严格很多,尤其在临床试验这块。
从上边总体来看,医疗器械注册证好办吗?这个问题相比你已经有答案了,一类是最简单的,二三类是相对很难的。
最后还想说一下,因为二三类医疗器械注册证办理时间长费用高,所以才会出现医疗器械注册证代办外包公司。比如我们797966金沙娱场城下载,就是因为看到医疗器械注册证办理时间长费用高,就想着帮助企业一起把注册证申请下来,毕竟797966金沙娱场城下载有专业团队支撑着。所以医疗器械注册在好办吗?对我们来说好办,因为我们专业,我们有经验!
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