04分类的医疗器械都有哪些豁免临床
日期：2020-12-07 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha| 序号 | 分类编码 | 产品名称 | 产品描述 | 类别 | 备注 |
| 219 | 04 | 无源灭菌骨科手术器械 | 管理类别为Ⅰ类的无源骨科手术器械，以灭菌包装形式提供后管理类别升为II类的，可以免于进行临床试验。 | Ⅱ | |
| 220 | 04 | 半月板缝合手术器械 | 该产品由半月板缝合针、导向管、半月板组锉组成，主体应采用符合ASTM F899、ASTM A269、ASTM A564标准规定的不锈钢材料制成。 | Ⅱ | |
| 221 | 04 | 无源内窥镜下骨科手术工具 | 无源内窥镜下暂时使用的骨科手术工具。一般由金属材料或高分子材料制成。可按材质、设计、技术参数、工作部位、预期用途等不同分为若干型号及规格。配合内窥镜使用，用于骨科手术、检查。 | Ⅱ |
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