器审中心回答:已注册CT设备的高压发生器增加型号,是否可作为同一注册单元申报
日期:2022-04-11 / 人气: / 来源:器审中心 / 编辑:Sasha
原标题:已注册CT设备的高压发生器增加型号,是否可作为同一注册单元申报
如果高压发生器增加型号,整机性能实质等同,原则上可作为同一注册单元。口腔锥形束CT设备的X射线组合式机头增加型号的情形,可参照执行。
审评一部
温馨提示,本站部分内容来源网络,如有侵权,请联系删除!
797966金沙娱场城下载(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
猜你喜欢
- 重庆市医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南(试行)2020-08-12
- 进口包皮切除环一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-04-20
- 医疗器械注册报价2020-04-14
- 进口扁桃体拉钩一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-05-11
- 代办医疗器械证2020-04-19
- 进口腹腔用金属夹一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-05-08
- 医疗器械用软件注册申报|797966金沙娱场城下载CRO代办公司2020-06-23
- 医疗器械注册证查询2020-07-16
- 进口食道剪一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-04-21
- 10-01分类的医疗器械都有哪些豁免临床2020-12-14
- 医疗器械GMP车间设置的几个问题2021-04-08
- 申报医疗器械注册证2020-04-11
- 医疗器械软件有哪个注册申报|797966金沙娱场城下载CRO代办公司2020-06-22
- 三类医疗器械好办吗2020-04-19
- 进口鼻用镊一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-05-06
- 02-07分类的医疗器械都有哪些豁免临床2020-11-09