境内第三类医疗器械注册情况自查自纠报告表

日期：2021-12-06 / 人气： / 来源：国家药监局 / 编辑：Sasha

生产企业名称
产品名称
注册证号
有效期至
产品适用范围是否超出注册批准的内容		是 □ 否 □
产品型号是否与注册证所列型号一致		是 □ 否 □
产品是否执行了强制性国家标准，特别是生物学评价和电气安全标准		是 □ 否 □
产品是否药械不分		是 □ 否 □
产品的机理、疗效是否在社会上存在争议		是 □ 否 □
产品是否属于《关于日常生活用品不作为医疗器械审批的通知》中规定的衣服、帽子、鞋袜、手镯、耳环等不作为医疗器械受理的日常生活用品		是 □ 否 □
何时办理的换证或准产，若未办理原因是什么？
注册之后，法人代表、工厂地址等是否发生变化？
其它需要说明的问题：
生产企业法人签名	日期：

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