注册问答

医疗器械产品注册证书的申请及审批程序是什么

日期:2020-06-17 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha
匿名用户1级
可查看相关的食品药品监督局网站
 
Biao1级
按照目前的医疗器械注册管理条例,取得医疗器械产品注册证,首先要有生产许可证,然后送产品到测试机构按照国家的相关标准做产品测试,如果需要可能要有临床试验,然后整理一套符合国家要求的注册文件,交药监局审批。
 
匿名用户1级
你是做进口的医疗器械,还是国内的医疗器械?具体的产品名称是什么?因为不同的产品对应不同的类别,相应的注册程序也是不一样的。

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