进口医疗器械产品注册怎么办理
日期：2020-06-17 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha
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进口的一类，二类，三类医疗器械产品都是在国家食品药品监督管理总局进行注册。查看国家局办事指南，点击医疗器械下的一类进口产品申报程序。
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首先要对申请注册产品有关文件的评估和整理，然后对申请注册产品的进行分类，依据中国sfda有关医疗器械注册管理办法等法规和注册产品预期用途进行分类，并且确定具体的申报程序。还要对注册文件进行翻译，依据sfda国家相关部门的要求将所需的资料翻译成中文，时间依语种和文件数量而定。在进行产品注册检测前需提供产品的注册产品标准。要根据产品的类别协助您联系相应的检测中心进行检测。针对不同的产品，目前有11家***质量检测检验中心。还要进行产品临床资料的评估和临床试验的实施，797966金沙娱场城下载医疗器械咨询机构
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