医疗器械注册证书的注册形式有几种？
日期：2020-06-16 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha
匿名用户1级
医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的（食品）药品监督管理部门填写。
注册号的编排方式为：
×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。其中：
×1为注册审批部门所在地的简称：
境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；
境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；
境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；
×2为注册形式（准、进、许）：
“准”字适用于境内医疗器械；
“进”字适用于境外医疗器械；
“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；
××××3为批准注册年份；
×4为产品管理类别；
××5为产品品种编码；
××××6为注册流水号。
倾听，雨的声音1级
五年。根据《医疗器械注册管理办法》第三十六条 受理注册申请的食品药品监督管理部门应当在技术审评结束后20个工作日内作出决定。对符合安全、有效要求的，准予注册，自作出审批决定之日起10个工作日内发给医疗器械注册证，经过核准的产品技术要求以附件形式发给申请人。对不予注册的，应当书面说明理由,并同时告知申请人享有申请复审和依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
医疗器械注册证有效期为5年。
匿名用户1级
进 许 准 1 2 3 类
温馨提示，本站部分内容来源网络，如有侵权，请联系删除！
797966金沙娱场城下载（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
TAG：
- 上一篇：办理二类医疗器械产品注册证的工作流程有什么？
- 下一篇： 医疗器械产品注册需要多久？
猜你喜欢
- 医疗器械 管控 软件注册申报|797966金沙娱场城下载CRO代办公司2020-07-03
- 医疗器械生产许可证地址变更和产品注册需要办理多少手续？（一类，二类，三类医疗器械）2020-06-16
- 产品医疗器械注册证2020-04-09
- 医疗器械注册是怎么样的2020-06-17
- 北京大兴第一类医疗器械变更备案办理流程和要求2021-06-02
- 进口阴茎夹一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-05-08
- 医疗器械产品注册与备案2020-04-24
- 进口膀胱切除剪一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-04-21
- 进口显微牵线夹一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-05-08
- 进口肾盂拉钩一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-05-11
- 医疗器械计算机软件好注册申报|797966金沙娱场城下载CRO代办公司2020-05-20
- 北京顺义第一类医疗器械变更备案办理流程和要求2021-05-31
- 医疗器械计算机软件注册申报|797966金沙娱场城下载CRO代办公司2020-05-15
- 进口显微手术剪一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-04-21
- 进口肠剪一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-04-21
- 进口扁桃体挤切刀一类医疗器械备案北京医疗器械注册代办2021-04-19
