关于移动独立医疗器械软件做医疗器械注册注册申报资料要求
日期：2021-10-08 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha移动独立医疗器械软件与传统独立医疗器械软件相比主要差异在于移动独立医疗器械软件运行于通用移动计算终端（含外观改装）。因此申请人应当结合本指导原则、传统独立医疗器械软件指导原则（如有）、医疗器械软件指导原则、网络安全指导原则的要求提交相应注册申报资料。
若采用云计算服务，申请人应当根据本指导原则的要求提交云计算服务的注册申报资料。
温馨提示，本站部分内容来源网络，如有侵权，请联系删除！
797966金沙娱场城下载（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
猜你喜欢
- 医疗器械软件注册遇到自研医疗器械软件更新研究报告怎么写？这里教你2021-09-15
- 医疗器械软件注册单元划分的原则和实例2021-09-22
- 心电及电生理网络系统软件是几类医疗器械（关于医疗器械注册备案知识分享）2021-11-24
- 心血管图像处理软件是几类医疗器械？该软件怎么做注册备案2021-11-15
- 医疗器械软件注册单元划分原则2021-09-14
- 医疗器械软件许可事项变更的产品技术要求和说明书的编写要求2021-09-17
- 流产组织染色体非整倍体检测分析软件是几类医疗器械？关于医疗器械软件注册知识分享2021-11-17
- 糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则的审查要点对监管信息的要求2021-11-22
- 医疗器械ai软件注册注册申报2020-11-09
- 医疗器械经销商软件注册申报|797966金沙娱场城下载CRO代办公司2020-05-25
- 医学影像远程会诊软件是几类医疗器械（关于医疗器械注册备案知识分享）2021-11-26
- 脑外科影像处理软件是几类医疗器械（关于医疗器械注册备案知识分享）2021-11-26
- 免费医疗软件注册申报2020-07-21
- 医疗器械软件版本命名规则及要求2021-09-10
- 关于移动医疗器械判定原则看这里2021-09-26
- 医疗器械用啥软件注册申报|797966金沙娱场城下载CRO代办公司2020-05-25
