确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素?应提交哪些资料
确定有源医疗器械的使用期限时,需综合考虑多方面因素,包括高完善性元器件等关键部件的使用期限、设备在使用中的正常运行及单一故障状态、使用频率、所处使用环境(如腐蚀、磨损、辐射等)、清洗 / 消毒 / 灭菌方法、部件的维护维修情况,以及前期积累......
2025-08-16确定有源医疗器械的使用期限时,需综合考虑多方面因素,包括高完善性元器件等关键部件的使用期限、设备在使用中的正常运行及单一故障状态、使用频率、所处使用环境(如腐蚀、磨损、辐射等)、清洗 / 消毒 / 灭菌方法、部件的维护维修情况,以及前期积累......
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