一次性使用结扎夹动物实验的必要性分析
根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的指导原则,一次性使用结扎夹需通过动物实验验证其安全性和有效性,核心原因在于台架试验存在不可克服的局限性。以下从技术原理、实验设计和法规要求三个维度展开分析:一、台架试验的固有缺陷1.材料模拟的局限......
2025-08-16根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的指导原则,一次性使用结扎夹需通过动物实验验证其安全性和有效性,核心原因在于台架试验存在不可克服的局限性。以下从技术原理、实验设计和法规要求三个维度展开分析:一、台架试验的固有缺陷1.材料模拟的局限......
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