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医疗器械软件更新需要做变更注册吗

医疗器械软件更新需要做变更注册吗？软件更新是指注册申请人在软件生存周期全过程对软件所做的任一修改，亦称软件变更、软件维护。软件维护通常与软件更新含义相同，但可特指发布后软件更新。软件更新从不同角度出发有不同分类方法。从更新结果角度可分为重大......
2022-03-15
进口三类医疗器械软件注册证代办服务（变更注册）

进口三类医疗器械软件变更注册分为许可事项变更和登记事项变更，其中登记事项变更不收费，详细内容看下边。进口三类医疗器械软件注册证许可事项变更申请变更依据1.《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）第十四条：“已注册的第三类医疗器械产品......
2022-01-06