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器械数据2025 年免于临床评价医疗器械之手术器械篇
2025 年发布的免于进行临床评价医疗器械目录中，手术器械占据了重要部分。在无源手术器械领域，多个子目录下的 Ⅱ 类产品享有豁免权。比如 02 子目录下的 Ⅱ 类无源产品，只要产品与已获准境内注册产品具有等同性，且产品组成材料成熟，除新型作......
2025-05-142025 年发布的免于进行临床评价医疗器械目录中，手术器械占据了重要部分。在无源手术器械领域，多个子目录下的 Ⅱ 类产品享有豁免权。比如 02 子目录下的 Ⅱ 类无源产品，只要产品与已获准境内注册产品具有等同性，且产品组成材料成熟，除新型作......
2025-05-14备案号国械备20210515号备案人名称菲特国际公司 PHEASANT INTERNATIONAL CORP.备案人注册地址Nai Abadi Murad Pur, Sialkot - Pakistan生产地址Nai Abadi Murad......
2021-10-29通常由套环、夹紧环、连接装置组成。无菌提供。一次性使用。...
2020-07-17通常由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。一般采用不锈钢材料制成。...
2020-07-27通常由穿刺刀、鞘管和柄部组成。一般采用不锈钢材料制成。无菌提供，一次性使用。...
2020-08-27采用光学跟踪和/或电磁跟踪技术，用于引导经皮置针或跟踪导航手术器械的手术导航系统是否必须提供基于临床试验的临床评价资料...
2021-04-14一类医疗器械手术辅助照明灯...
2021-06-18
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