医疗器械延续注册代办（医疗器械注册证代理公司）

医疗器械注册证马上到期了怎么办？相信好多人第一时间想到的是赶紧申请延续注册啊。那么，你知道医疗器械注册证延续注册是怎么操作的吗？如果不知道，快来看看吧。

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在申请医疗器械注册证延续注册的时候，首先你得了解哪些医疗器械不能延续注册的。比如申请人未在规定期限内提出延续注册申请；医疗器械强制性标准已经修订（或者对于体外诊断试剂产品有新的国家标准品、参考品），该医疗器械/体外诊断试剂不能达到新要求；对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械，批准注册部门在批准上市时提出要求，申请人未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项。以上这些都是不能继续申请医疗器械延续注册的。如果还不懂，可以找医疗器械延续注册代办公司问问。

我们再来看看医疗器械延续注册办理流程有哪些：

1、向原注册部门申请延续注册，参考《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2014年第43号）相关要求提交申报资料。

2、资料经形式审查并受理后，需由技术审评机构重点针对变化部分进行审评，并于60（第二类）/90（第三类）个工作日内完成技术审评工作，若需补充资料的情形参见"发补"）。

3、20个工作日内审批，做出延续决定。

4、10个工作日内由相关部门发放延续注册文件。

如果关于医疗器械注册证延续注册你都不懂，那么建议你找第三方CRO机构进行代办操作。797966金沙娱场城下载不仅代理医疗器械独立软件注册申报，而且还代办全国二三类医疗器械注册证延续的服务。如果你有这方面需求，方可直接联系797966金沙娱场城下载。