医疗器械注册证延续注册代办(医疗器械注册代理公司)

你知道吗?医疗器械注册证有效期是五年,每五年就需要延续医疗器械注册证,申请医疗器械注册证延续需要在有效期内提前6个月向食品药品监督管理局(二类医疗器械产品向省食品药品监督管理局申请,三类医疗器械产品和进口医疗器械产品需要在国家食品药品监督管理局申请)申请注册。如果医疗器械注册证已经满五年了,那就代表医疗器械注册证已经过期,过期的医疗器械注册证是无法办理延续注册的,如果想办理,只能按照医疗器械**注册申请。如果企业的医疗器械注册证需要延续注册,又想找个外包企业,如何选择外包公司呢?今天咱就聊聊这个。

一、看医疗器械产品

从字面上理解,就是看医疗器械是几类产品。如果是二类医疗器械产品,建议选择当地的cro公司代办就行,因为二类医疗器械产品是在省食品药品监督管理局申报。如果你找外地的代理公司,相对来说,没有当地的有优势(交通、沟通等)。虽然797966金沙娱场城下载是北京的代理公司,但我还是要说实话,不想因为业务,就瞎忽悠你们。不过三类医疗器械和进口的医疗器械的产品,可以选择797966金沙娱场城下载。因为这些产品是需要到国家食品药品监督管理局进行申请,对于其他省份相比,那是有一定的优势(交通、沟通等)。实不相瞒,国家食品药品监督管理局现在在上海和广东那边也有分支,也可以在那边申报。(ps,其实我很想说,797966金沙娱场城下载全国医疗器械注册证延续注册都可以接,但实话我们还得说,不能瞎忽悠,否则良心难安)。

二、看代理公司业务能力

这里就说下797966金沙娱场城下载,因为别人家我也管不到。有几起业务,客户之前已经找到其他代理公司注册申请了,***后产品都是被药监局判了死刑。钱和时间都花了,医疗器械注册证还没有申请下来。后来因为机缘巧合吧。客户联系上我们,797966金沙娱场城下载的老师深度分析了客户的产品,发现只要在不影响产品正常使用,优化几个问题完全有很大机会把医疗器械注册证申请下来。客户也是抱着试试的态度(因为当初我们也承诺了,申请不下来我们不收一分钱)。通过老师的严格审核和优化,客户的医疗器械注册证终于申请下来了。后来该客户,有什么产品,也都第一时间联系到我们帮忙申请。所以,只要797966金沙娱场城下载申请不下来的医疗器械注册证,那其他公司肯定申请不下来,但其他公司申请不下来的,797966金沙娱场城下载可能还有机会申请下来。(ps.真实案例,没必要瞎编)。

本文采摘于网络,不保证内容的准确性,如需准确性答案可查询官方发布信息或联系797966金沙娱场城下载!13521090701(微信同号)

本文标签:医疗器械延续注册 医疗器械注册证 医疗器械注册代办