国家药监局发布德恩欧美达公司对呼吸机Ventilator主动召回信息
日期:2022-06-21 / 人气: / 来源:国家药监局 / 编辑:Sasha
原标题:德恩欧美达公司Datex-Ohmeda, Inc.对呼吸机Ventilator主动召回
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于内部备用电池存在缺陷问题,注册人德恩欧美达公司Datex-Ohmeda, Inc.对呼吸机Ventilator(注册证编号:国械注进20173081051 原注册证编号:国械注进20173541051)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2022年6月20日
附件:医疗器械召回事件报告表.pdf
代理公司简介
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
GE医疗是GE集团旗下(NYSE: GE)的医疗健康业务部门,年营收超170亿美元。致力于成为引领精准医疗的创新者,GE医疗提供智能设备、数据分析、软件应用和服务,实现从疾病诊断、治疗到监护的全方位精准医疗生态体系。GE医疗拥有100多年的悠久历史,在全球160多个国家拥有约5.6万名员工。
温馨提示,本站部分内容来源网络,如有侵权,请联系删除!
797966金沙娱场城下载(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
猜你喜欢
- 关于公开征求《听小骨假体产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知2021-09-18
- FDA批准颈动脉窦刺激器用于改善心衰患者的生存质量2019-09-29
- 器审中心发布《腹腔内窥镜手术系统技术审查指导原则 第1部分:手术器械(征求意见稿)》通知2022-07-21
- 器审中心发布人工智能医疗器械注册审查指导原则(征求意见稿)意见2021-06-04
- 安徽召开疫情防控医疗器械专项整治行动推进会2020-06-22
- 关于公布广东省2019年度质量信用A类医疗器械生产企业名单2020-04-28
- 北京市药品监督管理局关于取消第一类医疗器械产品备案凭证的公告2021-04-08
- 《医疗器械分类目录》子目录04“ 骨科手术器械”“相关产品临床评价推荐路径2022-07-15
- 北京252个医疗器械产品进入国家创新审评审批序列2019-04-09
- 国家药监局发布广东吉华医疗器械有限公司对一次性使用医用口罩信息2021-09-26
- 关于发布医疗器械技术审评中心专家咨询会/专家公开论证会操作规范的通知2018-11-21
- 河南省药监局发布2021年第5期对医疗器械抽查不合格处置通告2021-12-01
- 广东药监局发布《广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》修订说明2022-05-16
- 安徽省推进实施医疗器械唯一标识(UDI)工作方案2022-05-18
- 提高临床试验检查通过率2019-09-12
- 北京第一类医疗器械备案(2021年5月份)信息汇总2021-05-12