消化道振动胶囊系统创新医疗器械产品获批上市

国家药监局***近发布了一款创新医疗器械产品获批上市消息，该产品为消化道振动胶囊系统，它是由次性使用消化道振动胶囊(简称胶囊)、配置器和VCP软件(VCP2.1)组成，适用于药物治疗效果欠佳的成人功能性慢性传输型便秘的症状缓解,在医疗机构中经有资质医师指导下使用。

根据介绍，消化道振动胶囊系统通过振动对结肠壁进行刺激，促进结肠蠕动,为药物治疗效果欠佳的成人功能性慢性传输型便秘提供了一种全新治疗办法。该产品为同类**，目前国内外尚无同类产品上市。消化道振动胶囊系统创新点有两个，一是胶囊具备加速度检测能力，可以通过监测加速度数值的变化情况进而启动胶囊;二是产品属于非药物治疗，可作为功能性便秘人群的另一种治疗方案。

目前慢性便秘分为功能性便秘以及继发性便秘，继发性便秘是指继发于其他疾病的便秘，常见的继发性便秘原因，包括结肠肿瘤、糖尿病、干燥综合征、甲状腺功能减退等。继发性便秘的治疗，应针对原发病进行治疗，而功能性便秘的治疗，主要为对症治疗。通过以上内容我们看出，虽然治疗便秘的方法很多，但都存在患病率高、治疗副作用、复发率高和病人满意度低的情况。而消化道振动胶囊系统预期可提升适用人群的生活质量。

消化道振动胶囊系统毕竟是创新产品，其风险还是存在的，不过药品监督管理部门也会将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

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