器审中心发布《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》意见的通知

原标题：关于公开征求《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：

根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论，形成了征求意见稿。

为使该指导原则**有科学合理性及实际可操作性，即日起在我中心网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。

请将意见或建议以电子邮件的形式于2021年11月2日前反馈我中心。

联系人：傅继欢 关红

联系电话：010-86452882 010-86452594

电子邮箱：fujh@cmde.org.cn，guanhong@cmde.org.cn,

附件：1.质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）（下载）

2.反馈意见表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2021年10月25日

原文链接：https://www.cmde.org.cn/CL0004/24281.html

温馨提示，本站部分内容来源网络，如有侵权，请联系删除！

797966金沙娱场城下载（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。