国家药监局发布2021年8月《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》其中有三款医用软件
日期:2021-09-16 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha
原文内容
索引号 JGXX-2021-10001
主题分类 监管信息 / 医疗器械注册备案信息
标题 国家药监局关于批准注册109个医疗器械产品的公告(2021年8月)(2021年第113号)
发布日期 2021-09-15
国家药监局关于批准注册109个医疗器械产品的公告(2021年8月)(2021年第113号)
2021年8月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品109个。其中,境内第三类医疗器械产品63个,进口第三类医疗器械产品18个,进口第二类医疗器械产品27个,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。
特此公告。
附件:2021年8月批准注册医疗器械产品目录
国家药监局
2021年9月13日
在附件《2021年8月批准注册医疗器械产品目录》表里,我们可以看到有三款医用软件被批准注册,其中有肺炎CT影像辅助分诊与评估软件、肺炎CT影像辅助分诊及评估软件和移动脉率房颤提示软件。下边是相关截图。
肺炎CT影像辅助分诊与评估软件
肺炎CT影像辅助分诊及评估软件
移动脉率房颤提示软件
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