创新医疗器械特别审查申请审查结果公示

依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。

1.产品名称：持续葡萄糖监测系统

　申 请 人：微泰医疗器械（杭州）有限公司

2.产品名称：经导管瓣膜修复夹

　申 请 人：Edwards Lifesciences LLC

公示时间：2020年4月23日至2020年5月9日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务部反映。

 

联 系 人：李文霞

电话：010-86452913

电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn

地址：北京市气象路50号院1号楼202室

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