α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法) (北京万泰德瑞诊断技术有限公司 国械注准20173403267)
日期：2021-10-09 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha| 注册证编号 | 国械注准20173403267 |
| 注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法) |
| 管理类别 | 第三类 |
| 型号规格 | 1)试剂1:60mL×10、质控品:1.0mL×1(选配)2)试剂1:60mL×4、质控品:1.0mL×1(选配)3)试剂1:45mL×6、质控品:1.0mL×1(选配)4)试剂1:20mL×3、质控品:1.0mL×1(选配)5)试剂1:120mL×2、质控品:1.0mL×1(选配)6)试剂1:60mL×1、质控品:1.0mL×1(选配) |
| 结构及组成/主要组成成分 | |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测人血清中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的活性。本产品用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃密闭保存,效期为12个月。 |
| 附件 | |
| 其他内容 | |
| 备注 | |
| 审批部门 | |
| 批准日期 | 2017.07.19 |
| 有效期至 | 2022.07.18 |
| 变更情况 | |
| 注 | 企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88332877，88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 |
温馨提示，本站部分内容来源网络，如有侵权，请联系删除！
797966金沙娱场城下载（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
猜你喜欢
- 人乳头瘤病毒（16，18型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） (湖南圣湘生物科技有限公司 国械注准2017340002021-11-01
- 柯萨奇病毒A10型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) (中山大学达安基因股份有限公司 国械注准20173403269)2021-10-22
- 全自动免疫印迹仪 (欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 浙械注准20162401098)2021-10-09
- 肺炎克雷伯菌核酸测定试剂盒(荧光PCR法) (上海之江生物科技股份有限公司 国械注准20173403243)2021-11-01
- 病理图像储存查看软件（长沙市朗珈软件有限公司 湘械注准20202211592）2022-07-13
- 妊娠诊断检测试剂盒（胶体金法） (南昌华康医疗科技有限公司 赣食药监械(准)字2014第2400059)2021-11-03
- 全自动四通道糖化血红蛋白检测仪 (无锡博慧斯生物医药科技有限公司 苏械注准20182402008)2021-10-22
- 镁测定试剂盒(XB法-LST型) (四川迈克生物科技股份有限公司 川械注准20172400214)2021-11-03
- 端粒酶逆转录酶亚基（hTERT）mRNA检测试剂盒（核酸扩增法） (浙江今复康生物科技有限公司 国械注准201734032021-10-09
- 一次性使用吸氧管(含湿化器) (武汉耦合医学科技有限责任公司 鄂械注准20132561819)2021-10-22
- 中频电疗仪 (四川千里倍益康医疗科技股份有限公司 川械注准20182260082)2021-11-03
- 医用诊断X射线机 (四川博凯医疗电子有限责任公司 川械注准20182300022)2021-11-03
- 抗E(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体) (长春博德生物技术有限责任公司 国械注准20183401025)2021-10-22
- CYP2C19基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法) (西安金磁纳米生物技术有限公司 国械注准20183401002)2021-10-22
- 定制式固定义齿 (遵义市洁美丽义齿有限公司 黔械注准20182630023)2021-10-22
- 吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂(胶体金法) (杭州博拓生物科技股份有限公司 国械注准20173403179)2021-10-09
